全市首个Ⅰ期疫苗临床试验项目启动！我市临床试验事业开启新篇章
2024-11-15 09:21 来源:九龙坡区卫生健康委
11月12日，我市召开冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅰ期临床试验项目（以下简称：Hib疫苗Ⅰ期项目）启动暨研究者培训会，全市首个I期疫苗临床试验项目正式启动。市疾控局、市疾控中心、九龙坡区相关领导出席启动会。
此次Hib疫苗Ⅰ期项目主要目的是评价冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗在2月龄及以上人群中使用的安全性和免疫原性。b型流感嗜血杆菌（Hib）是儿童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之一，可导致脑膜炎、肺炎、鼻窦炎和中耳炎等疾病，大多数侵袭性Hib疾病发生在5岁以下儿童和65岁及以上成人，常规接种Hib疫苗可以建立免疫应答保护且能产生免疫记忆。
据悉，此项目由康希诺生物股份公司申办，重庆市疾控中心为项目临床研究负责机构，上海成泰医药科技有限公司为监查机构。项目以九龙坡区疾控中心为试验现场，协同九龙坡区妇幼保健院、全区预防接种单位共同开展。此前，项目已获得国家药品监督管理局和重庆市疾控中心伦理委员会的批准，并在初步临床前研究结果中表现出了良好的安全性和耐受性，相关研究机构和研究者们已完成多轮培训和演练。
市疾控中心副主任季恒青表示，Hib疫苗Ⅰ期项目标志着重庆在疫苗临床试验领域踏上了崭新的征程。他强调，要始终把保障人民健康放在优先发展的战略位置，要充分领会临床试验工作的重要性，确保各项工作任务落到实处，共同推动这项重要研究的开展。
九龙坡区卫生健康委党委书记、主任蒋立强表示，Hib疫苗Ⅰ期项目落地九龙坡开展，是九龙坡区卫生健康事业高质量发展的重要体现，九龙坡将在市疾控中心的带领和申办方、监查方的协作下，遵循GCP规范，勇挑重担，开辟全市Ⅰ期临床试验新篇章。
