重庆国际生物城 |
百亚生产线 |
今年6月30日,重庆国际免疫研究院在位于巴南区的重庆国际生物城正式启动,将以重庆现有国家生物产业基地、国家工程实验室、国家工程技术研究中心等9个国家级平台为基础建设国家创新中心。
这个重庆及西部首个国家级定位的生物医药大型综合性研究机构缘何落户重庆国际生物城?“这与我们初步形成较为完善的产业链条和配套体系密不可分。”巴南区相关负责人表示,如今,随着更多相关资源要素的聚集,重庆国际生物城正全力聚焦智慧大健康产业前沿,加快推动千亿级生物医药产业集群的崛起。
完善链条
成为全市生物医药主阵地
重庆国际生物城是全市统一规划布局的重点生物医药聚集区、全市生物医药产业发展的重要承载地、重庆高新区拓展园、国家首批战略性新兴产业集群。园区总体规划面积约35平方公里,重点发展生物制药、化学药制剂、现代中药和医疗器械等产业。
近日,入驻重庆国际生物城的Athenex公司就传来好消息,其创新口服紫杉醇配方获FDA优先审评资格,未来,这一治疗转移性乳腺癌的新药将实现“巴南造”。
据介绍,紫杉醇是应用最为广泛的化疗药物之一,它在1992年在美国首次获批用于治疗卵巢癌。然而,传统的紫杉醇配方需要患者在医院接受静脉输注,为接受治疗带来不便。因此,开发紫杉醇的口服剂型是扩展它应用范围的一个重要方向。
Athenex公司开发的口服紫杉醇配方在提高药物吸收的同时,减少对身体其它部位的副作用。临床试验结果表明,与静脉注射紫杉醇相比,口服紫杉醇在主要治疗终点方面有显著的改善。未来,口服紫杉醇可能是静脉输注的重要替代品,允许癌症患者在家口服用药。
而这仅仅是重庆国际生物城产业发展的一个缩影。如今,重庆国际生物城生物医药产业集群规模不断发展壮大,已引进生物医药项目70余个,协议投资逾800亿元。投资130亿元的生物制药龙头企业智睿生物、日本最大眼药水企业日本参天、全球专业肿瘤疾病创新药物公司美国Athenex、预防性重组蛋白疫苗领域代表企业博唯生物、全国仅有的6家拥有中药配方颗粒批文企业之一四川新绿色、全市仿制药一致性评价平台柳江医药、国际化大健康龙头企业北大医疗等行业龙头企业先后落地。
2019年,生物城完成工业投资同比增长36.12%;实现规上工业总产值同比增长32.78%;实现限上销售额同比增长479%。投资、产值连续3年保持30%以上的增长。
聚焦创新
创新药物科研开发领跑全市
在重庆,一家生物医药企业选择最佳的落户地,大多会优先考虑重庆国际生物城,除了其产业链条的完善外,更在于其完备的产业体系,可以为企业提供更多专业化的服务。
“我们完善了包括研发、中试、转化等要素平台的‘1+3+N’产业体系。”重庆国际生物城一负责人介绍,“1”即核心支柱产业:生物药,包含抗体、疫苗、高价值生物类似药、细胞治疗产品。“3”即特色产业:化学药(创新药、复杂制剂、大品种仿制药)、现代中药(大品种二次开发、经典名方、中药饮片)、医疗器械(医用装备、生物医学材料、体外诊断、康复设备)。“N”即专业服务平台+公共服务平台:专业服务平台以生物医药CRO-GLP-GCP-CMO(CDMO)-CSO全产业链为轴,构建全流程一体化药物/医疗器械研究、开发及生产解决方案;公共服务平台包括行政审批、专业代理服务机构等。
加上正在加快建设的重庆国际免疫研究院,重庆国际生物城创新服务能力更加完善。据介绍,研究院总建筑面积4万多平方米,着力构建具有国际竞争力、达到国际认证需求的“2+4+X”研发创新体系。
该院将梯次推进国际第一个模拟抗原疫苗FDA、CFDAIII期临床试验及产品上市,以及12个“新药创制”国家科技重大专项立项的在研产品进入临床试验;研发一批原创疫苗、抗体、生物技术药物、医疗器械等;建立具有国际水准的ARO服务中心等。
目前,研究院已成立了包括两院院士、青年千人、国家杰青、国家优青等在内的学术委员会和专家委员会。启动了“人T细胞动态、多组血图谱绘制”“HBV感染相关肝癌免疫微环境分子基因解码”“胸腺功能重建与肿瘤免疫治疗”等11项科研项目。
正是因为拥有完善的创新服务平台,使得重庆国际生物城创新药物科研开发领跑全市。目前,在全市处于临床试验阶段的创新药物中重庆国际生物城占据10个,其中一类新药7个。国产HPV疫苗、紫杉醇口服剂、长效胰岛素、重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液等产品填补全市及国内空白。
强化服务
让企业发展更有信心
在生物医药产业,除了“硬”件环境的领先,在“软”环境方面,重庆国际生物城也走在全市前列,其全力营造的优良营商环境,得到了众多企业的一致认可。
“我们的保姆式跟踪服务可不是一句空话,而是一件件事干出来的。”重庆国际生物城一负责人介绍,为了优化园区营商软环境,园区建立了招商引资落地服务机制,通过匹配政策、借用资金杠杆、量身定做承接方案等大幅提高招商对接效率,高效快捷服务企业落地。
同时,推行“只跑一次”服务理念,落实好企业促建项目经理制、企业履约红绿灯警示等制度,到企业当“临时车间主任”“临时员工”,采取“点对点”“一对一”的方式,加强企业手续办理、项目建设、生产经营全流程跟踪服务。
百亚股份是重庆国际生物城引进的大健康产业重点企业之一,主要产品是女性个人卫生用品,成人、儿童纸尿裤等,是西南地区个人卫生用品行业的龙头企业。在疫情影响情况下,为了加快企业的复工复产,园区为企业提供全方位防疫物资等保障和项目经理驻点服务,协助其落实严格的防控措施,自2月8日起就分批组织800余名员工返厂,是全市复工复产最早的一批企业,并在重庆首家采用“发审委委员现场开会+聆讯阶段视频接入”云上会完成上市审核。
目前,百亚股份正以上市为契机,加速向智能化方向发展,在研发、生产、发货、销售等环节推进智能化,实现生产端与消费端的数据链接,助力向智慧大健康产业发展。
“氯喹侧链被国家收储后,我们面临的复工复产任务非常紧迫。园区第一时间抽调环保专家、技术专家到现场服务,协助生产装置的检维调试,还补贴100万元资金完成废水回收装置的升级改造,协助我们从浙江杭州、山东淄博组织原材料回厂,使我们迅速恢复了生产。南松凯博公司负责人说。
贴心的服务换来了企业的良性发展和园区效益的稳步增长。今年1-8月,生物城克服疫情带来的不利影响,工业投资同比增长7.34%,规上产值同比增长20.72%,限上销售额同比增长89.92%,产业保持了良好的发展势头。
王彩艳 肖亚平 图片由重庆国际生物城提供