重庆市药品监督管理局今(14)日通报2019年全市药品不良反应报告和监测情况。2019年,重庆市共上报药品不良反应报告28137例,较2018年的报告数降低1.28%。其中,“新的和严重的”报告8363例,占同期报告总数的29.72%。
统计显示,2019年95.47%的报告来自医疗机构,药品经营企业上报比例为4.51%,来自个人上报的有4例,占比0.02%。报告涉及患者的男女性别比为0.85:1,女性略多于男性。14岁及以下儿童患者的报告占8.62%,45岁及以上中老年患者的报告占67.91%。与2018年相比,65岁以上老年患者报告所占比例略有上升。
在2019年药品不良反应/事件报告中,涉及怀疑药品29096例次,其中化学药占86.95%,涉及892个品种。化学药不良反应发生例次数排名前五的依次是抗感染药、心血管系统用药、镇痛药、神经系统用药、呼吸系统用药,这五类药品共占化学药总例次数的71.61%。与2018年相比,抗感染药报告仍居首位,呼吸系统用药所占比例有所上升。
市药监局有关负责人介绍,不良反应涉及系统损害排名前三位的是皮肤及其附件损害、胃肠损害和神经系统损害,三者之和占59.03%。不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、心慌、心悸、腹痛、腹泻等;严重不良反应表现则以寒战、发热、呼吸困难、过敏样反应、过敏性休克等为主。
此外,2019年共收到患者死亡报告3例,其中男性2例,女性1例,年龄最小的60岁、最大的70岁,涉及药品均为化学药。3例患者均存在多联用药情况,其中2例合并用药数高达4种。患者不良反应表现涉及损害系统包括呼吸系统损害、全身性损害、免疫功能紊乱和感染、心血管系统损害等。
市药监局提醒,患者出现可疑药品不良反应,首先应停止服用可疑药物,症状严重的或者停药后不缓解的应及时去医院就诊、治疗。其次,向医生咨询,可疑症状如确属药品不良反应,今后应避免再服用同样药物。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可向经治医师报告,也可向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。