《办法》明确，医疗机构要建立并完善本机构医疗器械临床使用管理制度，对医疗器械实行分类管理。医疗机构应当建立医疗器械验收验证制度，保证医疗器械的功能、性能、配置要求符合购置合同及临床诊疗要求。医疗机构及其医务人员临床使用医疗器械，应当遵循安全、有效、经济的原则，采用与患者疾病相适应的医疗器械进行诊疗活动。
《办法》规定，国家卫生健康委组织成立国家医疗器械临床使用专家委员会，负责分析全国医疗器械临床使用情况，研究医疗器械临床使用中的重点问题，提供政策咨询及建议，指导医疗器械临床合理使用；省级卫生健康主管部门组织成立省级医疗器械临床使用专家委员会，或者委托相关组织、机构负责本行政区域内医疗器械临床使用的监测、评价等工作；二级以上医疗机构应当设立医疗器械临床使用管理委员会；其他医疗机构应当根据本机构实际情况，配备负责医疗器械临床使用管理的专（兼）职人员。
根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，卫生健康主管部门依据职责，对医疗器械使用行为进行监督管理。国家卫生健康委表示，为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定，将医疗器械临床使用管理中的有效经验上升为部门规章，加强医疗机构医疗器械临床使用管理工作，保障医疗器械临床使用安全、有效，结合卫生健康主管部门职责，制定《医疗器械临床使用管理办法》。
