实现零的突破!重庆市首家中医医院Ⅰ期临床试验中心揭牌
2023-07-14 11:30 来源:重庆日报客户端

7月13日,重庆市中医院Ⅰ期临床试验中心正式揭牌,这意味着该院成为我市首家可同时开展BE(生物等效性试验)和I-Ⅳ期药物临床试验的中医医疗机构。据悉,市中医院作为国家中医药传承创新中心建设单位,该中心的揭牌也标志着国家中医药传承创新中心研究型病房建设取得阶段性实质进展。
  据了解,Ⅰ期临床试验中心是进行Ⅰ期药物临床试验和生物等效性临床评价的专业机构,市中医院于2022年2月开始筹备建设Ⅰ期临床试验中心。该中心位于市中医院C栋14楼,面积达1200余平方米,设有观察病房8间,试验用床26张(含抢救床位2张),并配备了药房、监查室、配药室、采血区等场地和空间。值得一提的是,中心还建立了院内现场急救、绿色通道转运、多科室协作急救机制,为受试者提供安全保障。

  “目前中心已承接了6项抗肿瘤药物的临床研究,”重庆市中医院肿瘤科兼Ⅰ期临床试验中心主任辇伟奇介绍,比如,个性化肿瘤新抗原多肽非干预研究、NK细胞联合PD-L1单抗治疗难治复发型三阴性乳腺癌临床研究,今后还将启动更多研究项目。
  “临床试验是体现医院科研实力的一项重要工作,是学科建设的重要组成部分,也是推动医院高质量发展的内在要求。”市中医院院长左国庆说,近年来,该院以“增强学术科教水平”为抓手,临床试验工作取得长足进步,2022年在“全国GCP机构药物临床试验量值-中医医院排行榜”中位列15位。接下来,医院将瞄准研究型医院建设,努力去打造国内一流的I期临床试验中心,为中医药创新发展贡献新的力量。

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