9月10日从重庆市经济和信息化委员会、市药品监督管理局召开的新闻发布会上获悉，国家创新医疗器械——植入式左心房辅助系统EVAHEART I（“永仁心”人工心脏）获得国家注册上市批准，这标志着我国第一个植入式心脏辅助产品正式进入销售通道。
对于重症心衰患者，心脏移植手术是目前最佳的治疗方法，但因供体不足，我国每年心脏移植手术量仅400例左右，远远不能满足患者的治疗需求。“永仁心”人工心脏采用离心泵结构的植入式左心室辅助系统，由体内组件和体外组件构成，其主要技术从日本引进，主要功能是利用生物机械手段部分可完全代替心脏的泵血机能，维持全身的血循环。2018年1月，在中国医科院阜外医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、福建医科大学附属协和医院相继启动了临床实验，成功实施了5例临床植入手术，患者术后均顺利恢复健康，无装置相关严重并发症，从而获得提前注册上市。
